Зентел — инструкция, показания, способ применения

Фармакологические свойства

Альбендазол – антигельминтное средство. Действует на кишечные и тканевые формы паразитов. Активен в отношении яиц, личинок и взрослых гельминтов. Противоглистное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.

При применении альбендазола совместно с жирной пищей увеличивается всасывание препарата в 5 раз.

Фармакодинамика.

Альбендазол — антипротозойный и антигельминтное препарат из группы бензимидазола карбомату. Препарат действует как на кишечные, так и на тканевые паразиты в форме яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.

Альбендазол проявляет активность против таких кишечных паразитов: нематоды — Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цестоды — Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды — Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis ; протозои — Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis).

Альбендазол проявляет активность в отношении тканевых паразитов, включая цистный и альвеолярный эхинококкоз, вызываемые инвазией Echinococcosus granulosus и Echinococcosus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомозе, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum.

Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80%) у пациентов с гранулярным эхинококкозом. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается до 90% по сравнению с 10% у пациентов, не проходивших курс лечения.

После применения альбендазола для лечения цист, вызванных полное выздоровление наблюдалось у меньшей части пациентов, у большинства — улучшение или стабилизация состояния.

Фармакокинетика.

При пероральном применении альбендазол абсорбируется слабо (менее 5%). Системное действие увеличивается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата. Быстро метаболизируется в печени при первом прохождении. Основной метаболит — сульфат альбендазола, что является основной эффективной веществом при лечении тканевых инфекций.

Больные пожилого возраста

Зентел - инструкция, показания, способ применения

Хотя исследований фармакокинетики альбендазола у больных пожилого возраста не проводили, данные, полученные при лечении 26 пациентов в возрасте до 79 лет, дают возможность предположить, что фармакокинетика в этой возрастной группы пациентов аналогична таковой у молодых здоровых добровольцев.

почечная недостаточность

Фармакокинетика альбендазола у этой группы пациентов не изучалась.

печеночная недостаточность

Форма выпуска и состав

  • таблетка по 400мг №1 в блистере;
  • суспензия по 10 мл во флаконе.

Препарат выпускается в виде таблеток, а также суспензии для приема внутрь.

Зентел, суспензия 100 мл
Альбендазол 4 г
Вспомогательные компоненты: иликон антифоам 1510, натрия карбоксиметилкрахмал, полисорбат 80, кислота бензойная, сорбитан монолаурат, кислота сорбиновая, ароматизатор, алюминия магния силикат, глицерол, сахарин натрий, калия сорбат, вкусовые добавки.
Зентел, таблетки 1 таб.
Альбендазол 400 мг
Вспомогательные компоненты: краситель желтый, кроскармеллоза натрия, повидон, лактоза, кукурузный крахмал, ванильный ароматизатор, магния стеарат, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, МКЦ, апельсиновый ароматизатор, фруктовый ароматизатор.

Таблетки по 400 мг, №1. Суспензии для применения внутрь во флаконах по 400 мг/10 мл, №1.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пртивосудорожные препараты, левомизол, ритонавир могут незначительно снижать эффективность альбендазола.

Существует риск взаимодействия альбендазола с оральными контрацептивами, антикоагулянтами, оральными сахароснижающими препаратми, теофиллином.

Грейпфрутовый сок также повышает уровень сульфоксида альбендазола в плазме крови.

Циметидин, празиквантел и дексаметазон при одновременном применении с альбендазолом могут вызвать повышение уровня побочных реакций.

В сочетании с

Дексаметазон, Празиквантел и Циметидин повышают в плазме крови уровень метаболитов альбендазола, повышая риск передозировки. Системное действие препарата увеличивает прием его с жирной пищей, повышая абсорбцию.

Альбендазол индуцирует ферменты системы цитохрома Р450.

Зентел - инструкция, показания, способ применения

Лекарственные средства, которые могут незначительно снижать эффективность альбендазола: противосудорожные препараты (например, фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), левомизол ритонавир. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, могут понадобиться альтернативные дозовые режимы или терапия.

Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболита альбендазола, отвечающий за системную активность препарата, в свою очередь, может вызвать повышение уровня побочных реакций.

Из-за возможного нарушения активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия с такими препаратами оральными контрацептивами, антикоагулянтами, оральными сахароснижающими средствами, теофиллином.

Особенности применения. Лечение кишечных форм гельминтозов и кожного синдрома Larva Migrans  Для предотвращения приема Зентела в ранние сроки беременности женщин репродуктивного возраста следует лечить в первую неделю менструации или после отрицательного теста на беременность. Во время лечения необходима надежная контрацепция.

Лечение альбендазолом может обнаружить уже существующий нейроцистицеркоз, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Tenia solium . У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу.

Лечение альбендазолом сопровождается слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, обычно нормализуется после прекращения лечения. Сообщалось о случаях гепатита. Поэтому уровень печеночных ферментов следует проверять перед началом каждого курса лечения и по меньшей мере каждые 2 недели во время лечения.

Лечение может быть восстановлен после нормализации уровня ферментов, но состояние пациента следует тщательно контролировать.

Альбендазол может вызывать угнетение костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 недели в течение 28-дневного цикла. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга, результатом чего является возникновение панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкемии, что предопределяет необходимость тщательного контроля показателей крови.

Для предотвращения приема Зентела в ранние сроки беременности женщинам репродуктивного возраста следует: — начинать лечение только после негативного теста на беременность — Предупредить о необходимости применения эффективных средств контрацепции во время лечения и в течение месяца после его отмены. У больных нейроцистицеркозом которые лечатся альбендазолом, могут возникать симптомы (например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы), связанные с воспалительной реакцией, вызванной гибелью паразитов.

Лечение альбендазолом может также выявить существующий нейроцистицеркоз, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Tenia solium . У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами.

Препарат в форме суспензии содержит бензойную кислоту, что может привести легкое раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.

Передозировка

Симптомами передозировки мази 

в зависимости от дозы могут быть тошнота, диарея, рвота, а также тахикардия и повышение уровня трансаминаз.

Симптомами передозировки: диарея, тошнота, рвота, тахикардия, повышение уровня трансаминаз. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Зентел - инструкция, показания, способ применения

Принимать Зентел рекомендуется каждый раз в одно время, желательно во время приема пищи. Если по истечении трех недель применения препарата не отмечается никаких клинических улучшений, курс лечения рекомендуется повторить.

Стандартная доза для взрослых пациентов и детей в возрасте от трех лет составляет в среднем 400 мг альбендазола, что соответствует одной таблетке препарата. При энтеробиозе, аскардозе, анкилостомозе, трихоцефалезе и некаторозе 400 мг препарата принимают однократно.

По 400 мг препарата в сутки на протяжении трех дней следует принимать при гименолепидозе, стронгилоидозе и темнозе.

С десятого по двадцать первый день с момента окончания курса лечения рекомендуется повторить процедуру при гименолепидозе.

При опистархозе и клонорхозе рекомендуется принимать два раза в день по 400 мг на протяжении трех дней. При кожном синдроме Larva Migrans следует принимать по 400 мг препарата один раз в день на протяжении одного-трех дней.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет при лямблиозе требуется увеличить продолжительность применения Зентела до пяти дней. При этом нужно сохранять дозировку и кратность приема. Детям в возрасте двух-трех лет назначают, как правило, такие же дозы, как и взрослым пациентам при аналогичных заболеваниях, только в виде суспензии. 10 мл препарата соответствует 400 мг альбендазола.

Зентел - инструкция, показания, способ применения

При гепатиколезе Зентел принимают по одной таблетке на протяжении десяти дней, а при гнатостомозе – на протяжении 10-20 дней.

При токсакарозе и трихинеллезе Зентел принимают два раза в сутки по две таблетки на протяжении 5 — 10 дней.

Необходимость применения Зентела в достаточно высоких дозах предполагает проведение нескольких курсов лечения с двухнедельными перерывами.

При неоперабельных или множественных цистах, а также при цистном эхинококкозе применяется, как правило, четырехнедельный курс, который может быть повторен до трех раз. Цистный эхинококкоз предполагает лечение, продолжительность которого может составлять несколько месяцев или лет. При этом необходимо соблюдать чередование четырехнедельных курсов и двухнедельных перерывов.

При нейроцистицеркозе Зентел применяется на протяжении 7-30 дней. Необходимая дозировка препарата рассчитывается также исходя из массы пациента. Перед применением Зентела, необходимо получить консультацию у врача.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, тахикардия. Может повышаться уровень печеночных трансаминаз.

Как вылечить трещины на пятках

В случае передозировки лечение симптоматическое, согласно клиническим состоянием.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не применяют.

Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью и для лечения женщин, планирующих беременность.

 Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая наличие такой побочной реакции головокружение рекомендуется на период применения альбендазола воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, возникающие при краткосрочном лечении кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans: сыпь, зуд, крапивница, головная боль, головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных ферментов, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Побочные эффекты, возникающие при длительном лечении системных гельминтных инфекций: лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, сыпь, зуд, крапивница, головная боль, головокружение, боль в животе, тошнота, рвота и диарея, повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, обратимая алопеция, лихорадка.

В ряде случаев Зентел может вызывать следующие побочные действия: развитие рвоты, тошноты, головной боли, головокружения, боли в животе, сыпи, зуда, крапивницы и диареи.

Применение средства может поспособствовать развитию обратимого выпадения волос, лихорадки, лейкопении, синдрома Стивенса–Джонсона, гепатита, повышенного уровня печеночных ферментов.

Способ применения и дозы

Кишечные формы и кожный синдром Larva Migrans

Препарат принимать вместе с пищей. Перед применением взболтать. Желательно применять в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровление через 3 недели, врач должен назначить второй курс лечения.

Доза и продолжительность применения
Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз,
Взрослые и дети в возрасте от 2 лет
400 мг 1 раз / сут (10 мл суспензии) однократно.
Дети в возрасте от 1 до 2 лет
200 мг 1 раз / сут (5 мл суспензии) однократно.
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз
Взрослые и дети в возрасте от 2 лет
400 мг 1 раз / сут (10 мл суспензии)
При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса.
Взрослые и дети в возрасте от 2 лет
400 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 3 дней.
Кожный синдром Larva Migrans
Взрослые и дети в возрасте от 2 лет
400 мг (10 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 1-3 дней. 
Только дети в возрасте от 2 до 12 лет
400 мг (10 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.

Поскольку альбендазол выделяется почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения альбендазола должны находиться под тщательным наблюдением.

Системные глистные инфекции

(Длительное лечение высокими дозами).

Препарат принимать вместе с пищей.

Применить взрослым и детям старше 6 лет.

Детям в возрасте до 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется.

Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также степени тяжести инфекции.

Доза для пациентов при массе тела более 60 кг составляет 400 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки.

При массе тела менее 60 кг препарат назначать из расчета 15 мг / кг / сут. Эту дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг.

 
28 дней. 28-дневный цикл можно назначать повторно (всего 3 раза) после перерыва в 14 дней.
 
 
  •  Неоперабельные и множественные кисты
До 3-х 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеальных цист. При наличии цист другой локализации (в костях или мозге) может понадобиться длительное лечение.
 
Перед операцией рекомендуется два 28-дневных цикла; если операцию следует выполнить раньше, чем будут завершены эти циклы, лечение следует продолжать как можно дольше до начала операции.
 
  •  После операции
  •  После чрескожного дренажа цист
Если перед операцией был получен короткий (менее 14 дней) курс лечения или в случае проведения неотложного оперативного вмешательства, после операции следует проводить два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.
Аналогично, если найдены жизнеспособные цисты или возникло распространение гельминтов, следует проводить два полных цикла лечения.
 
28 дней. Второй 28-дневный курс повторять после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продлено в течение нескольких месяцев или лет.
 
Продолжительность приема — от 7 до 30 дней в зависимости от ответа на лечение. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.
 
  •  Цисты в паренхиме и гранулемы
Обычная продолжительность лечения — от 7 дней (минимум) до 28 дней.
 
  •  Арахноидальные и внутрижелудочные цисты
Обычный курс лечения составляет 28 дней.
 
Обычный курс лечения составляет 28 дней, может длиться дольше. Продолжительность лечения определяется клинической и радиологической ответом на лечение.
 

Как бросить курить

* При лечении пациентов с нейроцистицеркозом следует назначать соответствующую ГКС и противосудорожное терапию. Пероральные и ГКС рекомендуются для предупреждения случаев церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.

Дозы и продолжительность приема
400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней **.
400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней **.
400 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней **.

** Завичай нужен один курс лечения, но могут понадобиться следующие курсы, если результаты паразитологического обследования останутся положительными.

Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) перед началом применения альбендазола должны быть тщательно обследованы, в случае существенного повышения уровня трансаминаз или снижения показателей крови до клинически значимого уровня лечение следует прекратить (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции »).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Данный препарат эффективен в отношении тканевых и кишечных форм организмов, личинок, яиц и взрослых гельминтов.

Применение Зентела способствует развитию нарушений процессов транспорта глюкозы, тем самым обеспечивая функциональное расстройство гельминта в организме, последующую его гибель и выведение его из организма человека.

Максимальная концентрация препарата в крови наступает уже по истечении 2 — 5 часов с момента применения Зентела. Выводится препарат, как правило, с желчью через кишечник, а также в незначительном количестве с мочой.

При одновременном приеме Зентела с Дексаметазоном, Празиквантелом и Циметидином, повышается содержание метаболитов альбендазола в плазме крови. Из-за этого в разы увеличивается риск возникновения симптомов передозировки.

При применении препарата 

Иммунная система: реакции повышенной чувствительности – зуд, сыпь, крапивница.

ЦНС: головокружения и головная боль.

ЖКТ: тошнота, рвота, а также боли в животе, диарея.

Гепатобилиарная система: повышается уровень печеночных ферментов, нечасто гепатит.

Кожа и подкожные ткани: синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, обратимая алопеция.

Система крови, лимфатическая система: лейкопения, редко агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения.

Общие нарушения: лихорадка.

В сочетании с

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не рекомендуется, в связи с возможным возникновение такой побочной реакцией как головокружение.

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и {amp}lt;1/10); нечасто (≥ 1/1000 и {amp}lt;1/100); редко (≥ 1/10000 и {amp}lt;1/1000) и очень редко ({amp}lt;1/10000).

Побочные эффекты, возникающие при краткосрочном лечении кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans.

иммунная система

Редко реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.

нервная система

Чем кондиционер опасен для здоровья

Нечасто: головная боль и головокружение.

Желудочно-кишечный тракт

Нечасто: боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

гепатобилиарной системы

Редко: повышение уровня печеночных ферментов.

Кожа и подкожная ткань

Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Побочные эффекты, возникающие при длительном лечении системных гельминтних инфекций.

Кровь и лимфатическая система

Нечасто лейкопения.

Очень редко панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

иммунная система

Нечасто реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.

нервная система

Очень часто: головная боль.

Часто головокружение.

Часто боль в животе, тошнота, рвота и диарея. Эти явления связаны с лечением альбендазолом больных с эхинококкозом.

Очень часто: повышение уровня печеночных ферментов легкой и средней степени.

Нечасто гепатит.

Часто обратная алопеция (истончение волос и умеренная потеря волос).

общие расстройства

Часто: лихорадка.

Adblock detector