Софрадекс капли глазные инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма – капли глазные и ушные: прозрачный, почти бесцветный раствор с запахом фенилэтилового спирта (по 5 мл во флаконах из прозрачного стекла желтого цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с капельницей и инструкция по применению Софрадекса).

Активные вещества в 1 мл капель:

  • фрамицетина сульфат – 5 мг;
  • дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) – 0,5 мг;
  • грамицидин – 0,05 мг.

Вспомогательные компоненты: фенилэтанол (фенилэтиловый спирт), натрия цитрат, полисорбат 80, лития хлорид, этанол 99,5%, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций.

Клинико-фармакологическая группа: препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.

Инструкция к препарату описывает все эти вещества и говорит о том, что капли Софрадекс обеспечивают бактерицидное, бактериостатическое, антимикробное, противостафилококковое, противовоспалительное, противоаллергическое и десенбилизирующее действие. Это именно те полезные свойства медикамента, которые нужны для снятия симптомов и лечения острых воспалений ушей и глаз.

Софрадекс – раствор капель для глаз и ушей прозрачный, почти бесцветный, имеющий запах фенилэтилового спирта, содержит:

  • Активнодействующие вещества: фрамицетина сульфат (фрамецитин) – 5 мг, грамицидин – 0,05 мг, дексаметазон – 0,5 мг.
  • Дополнительные элементы: лития хлорид, цитрат натрия, моногидрат лимонной к-ты, фенилэтанол, полисорбат 80, спирт промышленный 95%, вода.

Упаковка. Флакончики темного стекла по 5 мл с насадкой-капельницей в пачке картонной с инструкцией внутри. 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Софрадекс капли глазные инструкция по применению

Действие Софрадекса обусловлено свойствами его активных компонентов.

Сульфат фрамицетина является антибиотиком из группы аминогликозидов, действующим бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, проявляет активность по отношению к грамположительным микроорганизмам (в т. ч. к золотистому стафилококку) и большинству клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (включая кишечную палочку, палочку дизентерии, протей и др.).

Грамицидин оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие. Благодаря этому компоненту спектр антимикробного действия фрамицетина расширяется (за счет активности грамицидина по отношению к стафилококкам).

Дексаметазон относится к числу глюкокортикостероидов. Оказывает выраженное противовоспалительное, десенсибилизирующее и противоаллергическое действие. Подавляет воспалительные процессы, что происходит благодаря угнетению выброса медиаторов воспаления, миграции тучных клеток и уменьшению проницаемости капилляров.

Фармакокинетика

Системная абсорбция действующих веществ Софрадекса при местном применении низкая.

Сульфат фрамицетина может всасываться через открытые раны или воспаленную кожу. При поступлении в системный кровоток вещество быстро выводится в неизмененном виде почками. T1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 2 до 3 часов.

Дексаметазон при приеме внутрь может быстро абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. T1/2 вещества составляет 190 минут.

Софрадекс – раствор комбинированный капель для глаз и ушей, состав которого включает два антибактериальных вещества (грамицидин фрамицетин), а также глюкокортикостероид (дексаметазон), что и обуславливает его противовоспалительные, антибактериальные и антигистаминные свойства.

Антибиотики дополняют бактерицидное и противомикробное действие друг друга и активны в отношении основного большинства грамотрицательной и грамположительной микрофлоры (золотистый стафилококк, клебсиеллы, протей, кишечная палочка, дизентерийная палочка и пр.). Малоэффективны против стрептококков, патогенных грибов. Не действуют на вирусы, анаэробную инфекцию.

Благодаря дексаметазону, раствор Софрадекс обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. Подавляя выброс медиаторов воспаления и миграции тучных клеток, дексаметазон быстро снимает местный отек тканей, зуд, жжение, слезотечение, болевой синдром, которые сопровождают инфекционные поражения глаз.

Местное применение препарата обеспечивает его низкую абсорбцию. 

Капли Софрадекс имеют в своем составе три основных компонента:

  • Грамицидин. Является антибиотиком, который имеет бактерицидное и бактериостатическое действие, благодаря чему усиливается эффект фрамицетина сульфата;
  • Сульфат фрамицетина. Вещество отличается сильным антибактериальным эффектом на многие патогенные микроорганизмы. Важной особенностью вещества является то, что устойчивость к нему у микроорганизмов развивается очень медленно, а значит, его применение принесет хороший результат;
  • Дексаметазон. Вещество относится к глюкокортикостероидным препаратам. Дексаметазон обладает противовоспалительным и противоаллергическим эффектом.

При закапывании в глаза препарат уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Противопоказания

В связи с содержанием в препарате сильнодействующих веществ, обладающих действием антибиотика, следует крайне обдуманно и осторожно подходить к его применению. Не рекомендуется прием софрадекса:

  • при беременности и вскармливании грудью;
  • дети грудного возраста.
  • при аллергических реакциях на компоненты препарата;
  • на разных стадиях туберкулеза;
  • в случае гнойных, вирусных, грибковых воспалениях глаз;
  • при глаукоме;
  • при перфорациях роговицы;
  • если есть язва роговицы или излишнее ее истончение.

С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно – риск развития системых эффектов и подавления функции надпочечников).

Как глазные капли Софрадекс используют для лечения бактериальных заболеваний переднего отрезка глаза, таких как:

  • кератиты (без повреждения эпителия);
  • конъюнктивиты;
  • склериты и эписклериты;
  • блефариты;
  • иридоциклиты.

Как ушные капли Софрадекс применяют в следующих случаях:

  • отит наружного уха;
  • инфицированная экзема кожи век.
  • истончение склеры;
  • нарушение целостности эпителия роговицы;
  • глаукома;
  • герпетический кератит (древовидная язва роговицы);
  • вирусные или грибковые инфекции, трахома, гнойное воспаление глаз, туберкулез;
  • перфорация барабанной перепонки;
  • грудной возраст;
  • период беременности и кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью глазные и ушные капли Софрадекс, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, следует применять при лечении детей младшего возраста (в связи с риском подавления функции надпочечников и развития системных побочных эффектов).

  • Инфекционные поражения глаз, чувствительной к действию раствора Софрадекс бактериальной микрофлорой, включая: кератоконъюнктивиты (в т.ч. аллергические), увеиты, блефариты, склериты, халязион, мейбомит (ячмень).
  • Инфицированная экзема век.
  • Кератит (с неповрежденным эпителием).
  • Ирит, иридоциклит.
  • Аллергический конъюнктивит.
  • Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
  • Вирусные инфекции.
  • Грибковые поражения глаз.
  • Туберкулез.
  • Гнойные воспаления глаз, трахома.
  • Истончение склер, нарушения целостности эпителия роговой оболочки.
  • Язва роговицы (герпетический кератаит).
  • Глаукома.
  • Беременность, лактация.
  • Грудные младенцы.

Раствор Софрадекс должен назначаться с осторожностью детям младшего возраста, в связи с риском угнетения функции надпочечников.

К основным причинам применения служат заболевания, вызванные бактериями:

  • блефарит и конъюнктивит;
  • кератиты, не сопровождающиеся травмами эпителия;
  • экзема кожи век, вызванная инфекцией;
  • склерит;
  • эписклерит;
  • отиты наружного уха.
Глазные капль Софрадекс применяются при конъюнктивите

Глазные капль Софрадекс применяются при конъюнктивите

Основными противопоказаниями к использованию служат:

  • слишком тонкая склера;
  • травмы роговицы;
  • аллергическая реакция на лекарственное средство;
  • индивидуальная непереносимость;
  • язва роговицы;
  • дети младшего возраста;
  • период кормления грудью и беременности.

Несмотря на запрет применения Софрадекса маленькими детьми, иногда допускается их использование в небольших дозах при ухудшении заболевания. При нарушении дозировок и длительном использовании у детей угнетается функция надпочечников.

Побочные эффекты

Отекание век - один из побочных эффектов Софрадекса

Отекание век — один из побочных эффектов Софрадекса

Софрадекс капли глазные инструкция по применению

К побочным эффектам применения Софрадекса относятся:

  • появление кожной сыпи;
  • сильный зуд и жжение в глазу;
  • отекание век;
  • воспаление глазного яблока;
  • повышение глазного давления;
  • ухудшение точности зрения;
  • поражение зрительного нерва;
  • развитие субкапсулярной катаракты;
  • появление грибковой инфекции.

Инструкция по применению

При неосложненном инфекционном процессе глаз, раствор Софрадекс назначают закапывать по 1или 2 капли конъюнктивально в пораженный глаз, каждые четыре часа. При тяжелом течении заболевания, внесения препарата в той же дозировке осуществляют каждые 1-2 часа. По достижению клинического эффекта кратность инстилляций сокращают.

Курс лечения составляет не более 7 дней, за исключением случаев явного продолжительного прогрессирования заболевания. 

При местном применении раствора Софрадекс наступление передозировки маловероятно.

Препарат закапывают в конъюнктивный мешок к внутреннему углу.

  1. При незначительном повреждении глаза без выраженных симптомов в пораженный глаз закапывают 1-2 капли каждые 4 часа.
  2. В период обострения или в тяжелом случае болезни рекомендуется использовать по 1 капле ежечасно.
  3. В период заметного улучшения Софрадекс рекомендуется капать с интервалом два-три часа по 1 капле, постепенно переходя к обычной дозировке.
Способ применения и дозы глазных капель Софрадекс

Способ применения и дозы глазных капель Софрадекс

Период курса лечения равен 7 дням. При необходимости продлить терапию Софрадексом стоит провести анализ на наличие грибковых заболеваний и формирование правильной микрофлоры в глазу. Если имеются видимые нарушения и следы грибка, лечение немедленно прекращают во избежание появления суперинфекции.

Заболевания глаз

sofradeks

Препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли: при легком течении инфекционного заболевания – каждые 4 часа, при тяжелом инфекционном процессе – каждый час, в дальнейшем постепенно, по мере уменьшения воспалительных явлений, частоту инстилляций необходимо снижать.

Заболевания уха

Препарат следует закапывать в наружный слуховой проход по 2-3 капли 3–4 раза в сутки. Также можно закладывать в слуховой проход смоченный раствором марлевый тампон.

Продолжительность лечения глазными каплями Софрадекс не должна превышать семи дней.

В случае проглатывания содержимого одного флакона Софрадекса (до 10 мл) возникновение серьезных побочных реакций маловероятно.

При интенсивном и длительном местном использовании возможно развитие системных эффектов.

Терапия: симптоматическая.

Согласно инструкции по применению Капли Софрадекс вводят в нос, глаза и уши для лечения отитов, насморка и воспалительной патологии глаза. Каждый способ применения капель имеет свои особенности и нюансы.

  • Ушные Капли Софрадекс предназначены только для местного применения. Для этого в слуховой проход уха (ушей) необходимо закапать по 2 – 3 капли. Количество закапываний в сутки – до 4-х раз. Также можно вставлять во внешний слуховой проход марлевый тампон, смоченный данным средством, и оставлять, например, на ночь.
  • Глазные капли Софрадекс при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры). 

Побочные действия

  • Аллергические реакции отсроченного типа, сопровождающиеся болью, жжением, зудом, раздражением, дерматитом.
  • Субкапсулярная катаракта (редко).
  • Повышение офтальмотонуса.
  • Истончение склеры и роговицы глаза. 

Раствор Софрадкекс не следует применять одновременно с другими антибиотиками оказывающими нефротоксическое действие (гентамицин, мономицин, канамицин, стрептомицин).

При длительном применении препарата возможны следующие побочные эффекты, обусловленные кортикостероидом местного действия дексаметазоном:

  • истончение роговицы или склеры, что может привести к перфорации;
  • развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частых инстилляциях);
  • повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (снижение остроты зрения, поражение зрительного нерва, появление дефектов полей зрения);
  • присоединение вторичной инфекции (грибковой).

В некоторых случаях отмечаются аллергические реакции (обычно отсроченного типа): раздражение, боль, зуд, жжение, дерматит.

Во время лечения Софрадексом не следует применять другие антибиотики с ото- и нефротоксическим действием (канамицин, мономицин, гентамицин, стрептомицин).

При использовании ушных капель есть риск появления нежелательных последствий. Обычно осложнения связаны с несоблюдением противопоказаний к применению вещества. В результате в наружном слуховом проходе может появиться ощущение зуда, жжения или покраснения. У некоторых людей развивается дерматит.

Во время лечения глазными каплями возможны аллергические реакции. Очень редко возможно развитие субкапсулярной катаракты, повышение внутриглазного давления, истончение склеры или роговой оболочки глаза.

Особые указания

При длительном лечении есть вероятность развития суперинфекции, вызванной устойчивыми к Софрадексу микроорганизмами, в том числе грибками.

При продолжительной (более семи дней) и повторной терапии необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление, а также проводить обследование глаз на предмет развития вторичных инфекций и катаракты.

Препарат запрещено применять пациентам с гиперемией глаза неустановленной этиологии, поскольку это чревато значительным ухудшением зрения.

Входящий в состав Софрадекса фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие ото- и нефротоксических эффектов при системном применении и местном нанесении на поврежденную кожу или открытые раны. Эти эффекты носят дозозависимый характер и усиливаются при печеночной и почечной недостаточности.

Во время закапывания нужно соблюдать осторожность и не касаться кончиком пипетки глаза.

После инстилляции препарата в глаза возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы со сложными механизмами.

Глазные капли Софрадекс

Раствор Софрадекс не следует применять более 7 дней, вследствие риска развития суперинфекции и возникновения побочных эффектов. Назначение данного препарата требует предварительного исключения вирусной и грибковой природы воспаления глаз.

При повторном назначении препарата, необходим мониторинг внутриглазного давления и строгий контроль врача в связи с риском помутнения хрусталика.

При лечении Раствором Софрадекс воспалительных заболеваний глаз недопустимо использование контактных линз.

Сразу после инстилляции раствора Софрадекс не стоит начинать работу с движущимися механизмами или садиться за руль.

После каждого применения флакон должен быть плотно укупорен.

Хранят раствор Софрадекс при комнатной температуре. Не дают детям.

Срок хранения – 2 года. Годность раствора после вскрытия флакона составляет 30 дней. 

Аналоги Софрадекса

Аналогами Софрадекса являются: Тобразон, ДексаТобропт, Тобрадекс, Дексона, Макситрол.

Тобрадекс

Тобрадекс

Гаразон

Гаразон

Макситрол

Макситрол

Ципромед

Ципромед

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Софрадекс не имеет. Препарат уникален по комбинации входящих в состав компонентов.

Существуют аналоги, отличающиеся списком активных веществ:

  • Капли глаз./ушн. Дексона (отсутствует — грамицидин);
  • Капли глаз./ушн. Дженодекс (совпадает лишь дексаметазон, дополнительные активные соединения — полимиксин В, хлорамфеникол);
  • Капли глаз./ушн. Комбинил Дуо (совпадает лишь дексаметазон, дополнительное активное вещество — ципрофлоксацин).

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Adblock detector