Орунгал суспензия инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Капсулу Орунгала не вскрывают, не разжевывают, употреблять ее следует только целой, запивая водой, после еды

Препарат выпускается в двух формах: капсулы и раствор. Обе формы предназначены только для перорального приема. Раствор имеет вишневый аромат, что облегчает его употребление. Действующим веществом выступает итраконазол. Кроме этого, в составе присутствуют следующие компоненты:

  • сахароза;
  • макрогол;
  • гипромеллоза;
  • желатин;
  • искусственные красители;
  • хлористоводородная кислота;
  • пропиленгликоль;
  • натрия гидроксид;
  • сорбитол.

Выпускаются упаковки с различным количеством капсул – их может быть 4, 5,6 или 14. Раствор выпускается в стеклянном флаконе, его количество составляет 150 мл.

Действие препарата направлено на устранение грибковой инфекции.  Активное вещество – итраконазол – эффективно в отношении дрожжеподобных, плесневых, дерматофитов и грибов класса Кандида.

Итраконазол способствует прекращению выработке эргостерола, это вещество является основным строительным материалом в клетках гриба. После его уничтожения патогенные микроорганизмы не могут существовать.

Средство обладает накопительными свойствами. При регулярном применении оно скапливается преимущественно в ногтевых пластинах. За счет этого формируется стойкий лечебный эффект.

Основное действующее вещество достаточно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распространяется по кровотоку.

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови отмечается через 3 часа после приема. За несколько часов препарат достигает участка, пораженного грибковой инфекцией.

Продукты распада выводятся организмом при помощи кишечника и почек. Терапевтический эффект становится заметным достаточно быстро.

У людей, страдающих циррозом печени и почечной недостаточностью, замедляется период полувыведения препарата; в плазме крови отмечается высокое его содержание. При нарушении иммунитета биодоступность препарата может быть нарушена.

Показан при грибковых поражениях различной локализации

Применение препарата Орунгал рекомендовано при следующих грибковых поражениях:

  • микоз системного типа;
  • кандидоз кожного покрова или слизистых;
  • дерматофития;
  • лишай отрубевидного типа;
  • микроспория;
  • грибковое поражение ногтевой пластины (онихомикоз).

Наиболее часто Орунгал применяется в лечении молочницы у женщин, а также для устранения грибкового поражения стоп и ногтевых пластин. Раствор Орунгал применяется в следующих случаях:

  • для профилактики системных грибковых заболеваний. Рекомендовано пациентам, страдающим злокачественным заболеванием крови или после трансплантации головного мозга.
  • В терапевтических целях при грибковом поражении пищевода и слизистой рта. Наиболее часто применяется у людей, страдающих иммунодефицитом.

Это важно! Подобрать форму препарата поможет врач, заниматься самолечением строго запрещается.

Препарат Орунгал имеет ряд абсолютных и относительных противопоказаний. Его строго запрещается использовать в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • одновременный прием с алкалоидами спорыньи и метаболизируемыми ферментами;
  • одновременное применение с Триазоламом или Мидазоламом, предназначенными для перорального приема.

Средство также имеет ряд относительных противопоказаний, в этом случае лечение должно проходить под строгим врача. К ним относятся:

  • почечная недостаточность.
  • цирроз печени.
  • аллергия на средства из группы азолов;
  • сердечная недостаточность в хронической форме и другие тяжелые нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы;
  • возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст после 65 лет.

Препарат не рекомендуется принимать во время беременности. Кроме этого, он не назначается при грудном вскармливании.

Медикамент может назначаться беременным женщинам в том случае, когда предполагаемая польза превышает возможные риски. Лечение должно проходить под строгим наблюдением врача.

Беременной женщине очень важно следить за своим самочувствием и при его ухудшении прекратить лечение данным препаратом.

Побочные действия

В некоторых случаях прием препарата может вызывать головные боли

Препарат Орунгал крайне редко вызывает побочные действия. В большинстве случаев он легко переносится пациентами. К возможным нежелательным реакциям относятся следующие:

  • расстройство желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диареей, запором, метеоризмом, вздутием живота;
  • тошнота, редко приступы рвоты;
  • снижение аппетита;
  • развитие гепатита;
  • повышение концентрации печеночных ферментов (является временным, нормализуется после отмены препарата);
  • печеночная недостаточность в острой форме;
  • головокружения и головные боли;
  • невропатия периферического типа;
  • выпадение волос;
  • аллергические реакции, проявляющиеся зудом, раздражением, покраснением, отечностью, высыпаниями на коже. Также возможно развитие отека Квинке;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • аномальное повышение показателей калия в крови;
  • нарушения менструального цикла у женщин;
  • отеки периферического типа;
  • развитие сердечной недостаточности застойного типа;
  • отек легких.

Как правило, побочные действия проходят самостоятельно после отмены препарата. Но в некоторых случаях может потребоваться дополнительная симптоматическая или даже интенсивная терапия. При первых появлениях нежелательных реакций необходимо обратиться в медицинское учреждение, так как препарат придется либо отменять, либо корректировать его дозировку.

Это важно! Самостоятельно изменять дозу препарата и схему лечения не рекомендуется, так как это может привести к нежелательным последствиям, а также снизить терапевтический эффект. При наличии серьезных побочных действий и невозможности попасть на прием к врачу препарат необходимо отменить.

Не рекомендуется принимать препарат Орунгал со спиртными напитками

Перед началом приема Орунгала от грибка необходимо ознакомиться со списком его несовместимости с другими препаратами. Возможны следующие взаимодействия:

  • стимуляторы микросомального окисления — снижают терапевтический эффект Орунгала;
  • ингибиторы цитохрома — повышают биодоступность действующего вещества Орунгала;
  • Мидазолам и Триазолам — строго запрещается совместное использование;
  • блокаторы кальциевых каналов — увеличивают токсическое воздействие на организм.
  • противоопухолевые препараты — при одновременном использовании с Орунгалом необходимо снизить их дозировки.

Внимание! Перед началом использования Орунгала необходимо предупредить лечащего врача о приеме любых других медикаментозных препаратов, так как от этого зависит назначаемая дозировка и эффективность терапии.

Препарат Орунгал не рекомендуется принимать совместно с алкоголем, так как алкогольные напитки значительно повышают токсическое воздействие лекарственного средства на организм.

Передозировка

Передозировка при лечении данным препаратом возникает крайне редко. При употреблении высоких доз возможно расстройство желудочно-кишечного тракта, проявляющееся тошнотой, рвотой, поносом и метеоризмом. В этом случае рекомендуется провести процедуру промывания желудка. После этого необходимо принять энтеросорбенты, например, активированный уголь.

Перед началом использования Орунгала необходимо ознакомиться с инструкцией по применению. Подбирать дозировку и длительность лечения может только врач, так как это зависит не только от типа заболевания, но и его стадии и общего состояния пациента.

В большинстве случаев капсулы принимаются ежедневно по 1 штуке. Суточная доза может быть увеличена до 2 капсул при гистоплазмозе, криптококковом менингите и аспергиллезе. Длительность лечения в среднем составляет 3-5 месяцев, но в некоторых случаях она может достигать 8 месяцев.

Раствор Орунгал применяется в среднем в течение 1 недели по 2 мерные ложки ежедневно. При кандидозе пищевода длительность лечения увеличивается до 2 недель. При отсутствии выраженного терапевтического эффекта лечение может быть продлено еще на 14 дней. При системных грибковых поражениях необходимо разделить дневную дозу на 2 употребления.

Цена и аналоги

Таблетки и суспензию Вифенд нужно пить за 1 час до или после еды

Орунгал суспензия инструкция по применению

Цена на Орунгал является относительно высокой. В среднем она составляет 2000-3000 рублей в зависимости от формы выпуска и количества капсул. Именно поэтому пациентов так часто интересует, существуют ли у препарата аналоги. К заменителям данного препарата относятся следующие:

  • Вифенд;
  • Медофлюкон;
  • Микосист;
  • Кандизол;
  • Итракон;
  • Микомакс;
  • Кандитрал.

Вышеперечисленные препараты обладают схожим принципом действия, но имеют различный состав. Их стоимость дешевле, чем цена Орунгала, поэтому они пользуются популярностью.

Отзывы об Орунгале

Анастасия, 32 года

«Данный препарат использовала в лечении молочницы, улучшения были заметны очень быстро. Лечилась в течение 2 недель, за это время не было никаких побочных действий. Препаратом осталась довольна»

Ангелина, 39 лет

«Препарат стоит дорого, поэтому долго не решалась его купить. Но так как другие таблетки мне уже не помогали, купила его. Он помог мне избавиться от грибковой инфекции. Со времени лечения прошло 3 месяца, за это время рецидива не было».

Виктор, 46 лет

«С грибком кожи сталкиваюсь неоднократно, препараты дают лишь временный эффект. Решил попробовать Орунгал. Результат стал замечать достаточно быстро, препарат пьется мягко. Надеюсь, что рецидива не случится»

Татьяна, 38 лет

«Орунгал принимала против грибка стоп, очень эффективные капсулы. Действуют практически сразу же и без побочных действий. Легко пьются. Хорошо, что достаточно одной таблетки в сутки. Осталась довольна»

Орунгал

Препарат Орунгал (производство компании Janssen-Cilag (Италия)) относится к классу азолов, оказывает ярко выраженное противомикозное воздействие.

По Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, от 1989г. (ICD-10), Орунгал применяется в следующих случаях:

  • В 35.0 – Грибковое поражение головы и бороды;
  • В 35.1 – Грибок ногтей (онихия различной этиологии);
  • В 35.2 – Дерматофития и микоз кистей рук;
  • В 35.3 – Дерматофития, микоз поверхностей стоп;
  • В 35.4 – Микоз поверхности тела;
  • В 35.8 – Диссеминированная, гранулематозная дерматофития;
  • В 35.9 – Микозы неуточненные;
  • В 36.0 – Лишай желтый/разноцветный;
  • В 36.1 – Лишай, микроспороз или кератомикоз черный;
  • В 36.2-36.3 – Лишай белый/черный;
  • В 36.8 – Другие микозы поверхности тела уточненной этиологии;
  • В 36.9 – Грибок поверхности тела неуточненный;
  • В 37.0 – Стоматит, вызванный грибками Candida;
  • В 37.2 – Кандидоз кожи или ногтей;
  • В 37.3 – Кандидозный вульвовагинит (вагинальная молочница);
  • В 37.8 – Кандидоз других локализаций;
  • В 37.9 – Молочница неуточненной этиологии;
  • В 39.0-39.1 – Острая или хроническая легочная инфекция, вызванная возбудителем Histoplazma Capsulatum;
  • В 39.2 – Гистоплазмоз нижних дыхательных путей неуточненный;
  • В 39.3 – Диссеминированный (многоочаговый) гистоплазмоз;
  • В 39.9 – Гистоплазмоз неуточненной этиологии;
  • В 40.0-40.1 – Бластомикоз хронический или острый;
  • В 40.3 – Бластомикоз поверхности кожи;
  • В 40.9 – Бластомикоз неуточненной этиологии;
  • В 41.0 – Паракокцидиоидомикоз нижних дыхательных путей;
  • В 41.7 – Генерализированный (многоочаговый) паракокцидиоидомикоз;
  • В 41.9 – Паракокцидиоидомикоз неуточненной этиологии;
  • В 42 – Споротрихоз, включая споротрихоз легких, поверхности тела и неуточненный;
  • В 44.0-44.1 – Аспергиллез легких различных форм;
  • В 44.8 – Другие виды аспергиллеза;
  • В 44.9 – Аспергиллез неуточненной этиологии;
  • В 45 – Грибковое поражение дрожжевыми грибами Cryptococcus neoformans, в том числе поражение дыхательных путей, центральной нервной системы (менингит), кожи и костной системы;
  • В 49 – Грибковое поражение неуточненной этиологии;
  • Н 19.2 – Воспаление роговицы и конъюктивы глаза, вызванное грибковыми инфекциями.

Каждое третье обращение к дерматологу связано с грибковыми инфекциями. Тем не менее, грибковые поражения создают не только косметический дефект или местные беспокойства вроде зуда или покраснений. Зачастую грибковым поражениям не придают должного значения. Однако безобидный, на первый взгляд, кандидоз может привести к развитию атипичной пневмонии.

Некоторые грибки способны вызвать менингит. Грибковые очаги способны прорастать в ткани, создавая бластомы – раковые опухоли. Следует учитывать также потенциально возможное заражение большого количества людей. Недавно эксперты Нью-Йоркской Академии микробиологии и медицинского колледжа им.

Эйнштейна сделали заявление о потенциальной угрозе жизни со стороны несвоевременно леченных грибковых паразитарных инфекций. Так, при нелеченном грибке, иммунная система находится постоянно под нагрузкой, вырабатывая антитела в отношении возбудителей.

Со временем иммунитет истощается, что приводит к развитию аллергических реакций, бронхиальной астме, дисфункции органов иммунитета, выражающейся в повышенной реакционности на различные раздражители. В этих условиях возникает предрасположенность к развитию аутоиммунных заболеваний.

На фоне грибковой инфекции, аутоиммунные заболевания могут отличаться повышенной токсичностью для организма и поражать различные жизненно важные органы – опорно-двигательный аппарат, суставы, органы брюшной полости, приводить к инвалидизации, существенно сокращая среднюю продолжительность жизни.

Итраконазол, основное действующее вещество Орунгала, оказывает ярко выраженное антимикозное влияние на очаги поражения различными видами грибов.Орунгал эффективен в отношении большого спектра грибков и дрожжей, в том числе, в отношении трихофитон, микроспорума, эпидермофитона.

Итраконазол является синтезируемым производным триазола. Фармакологическое воздействие проявляется в индукции эргостерола (микостерина). Эргостерол является природным органическим соединением, производным стероидной группы, с гидроксильной группой в составе молекулы.

Эргостерол содержится исключительно в грибах, и не присутствует в молекулах организмов животного и растительного мира, кроме вероятного нахождения в составе полевых растений. Эргостерин находится в мембране гриба, выполняя те же функции, которые выполняет холестерин в организме человека. Эргостерин выполняет и полезные функции.

Являясь предшественником витамина D2, при облучении гриба ультрафиолетовым спектром света, эргостерин преобразуется в витамин. Данное свойство активно используется в промышленности – в том числе для получения витаминных добавок. Для веганов, проживающих в умеренных широтах и выше, грибы являются единственным источником витамина D.

Однако в случае микозных поражений человеческого организма, эргостерол играет отрицательную роль. С учетом того, что эргостерольные соединения в норме не присутствуют в организме, данный факт создает условия для высокой избирательности итраконазола. Тем самым достигается эффект низкой токсичности препарата для здоровья человека.

Огромным плюсом медпрепарата является то, что в отношении итраконазола резистентность многих штаммов, в том числе грибов вида Кандида, развивается крайне медленно, в отличие от препарата того же класса – флуконазола.

В одной таблетке Орунгала содержится 100,00 миллиграмм итраконазола. Дополнительные вещества (таблетированная форма): микрокристаллы целлюлозы; кроскармеллоза натрия; сахароза; метил оксипропилцеллюлоза; макрогол-20000; диоксид титана; кармин; азорубин.

В жидкой форме Орунгал представлен раствором в концентрации 10,00 миллиграмм на один миллилитр раствора.

Дополнительные вещества (раствор): гидроксипропилбетадексум; глюцит; сахаринат; 1,2-пропиленгликоль; концентрат водорода хлористого; едкий натр; ароматизаторы вишни и карамели; вода дистиллированная.

Медпрепарат назначается в комбинированных схемах терапии, а также в качестве монопрепарата.

  • Орунгал назначается:
  • в качестве препарата второй линии при вагинальном кандидозе, стоматите и других поражениях грибами рода Кандида – при неэффективности первичной терапии клотримазолом и/или флуконазолом;
  • для лечения глубоких бластом и микозов – в качестве препарата первой линии;
  • для лечения инфекций, вызванных дрожжевыми или плесневыми грибами – в качестве препарата первой линии;
  • совместно с Амфотерицином В – для лечения синуситов, вызванных грибками, других полостей и слизистых оболочек;
  • для лечения онхиомикозов, кератита, лишая, аспергиллеза, криптококковых и других грибковых инфекций.
  1. Медпрепарат подлежит отмене при проявлении тяжелых аллергических реакций на компоненты.
    Медпрепарат противопоказан или подлежит отмене в случаях:
  2. вынашивания ребенка;
  3. кормления пациенткой ребенка грудным молоком;
  4. возраста ребенка до трех лет;
  5. острая и хроническая недостаточность сердечной функции;
  6. аллергии на вещества, входящие в состав лекарства, непереносимости лактозы, фруктозы.

Таблетированная форма предусматривает пероральный прием с достаточным количеством воды во время или до еды. Пациентам с пониженной кислотностью препарат следует запивать кислыми напитками, например, газировкой.Для лечения детей целесообразно применение раствора Орунгала.

В зависимости от тяжести заболевания дозировка составляет 100-200 миллиграмм 1-2 раза в сутки. Для детей доза рассчитывается индивидуально из расчета 1,5-12,5 миллиграмм на килограмм массы тела в сутки – в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента.

Доза препарата, рассчитанного таким образом, делится на два приема в сутки.

Для пациентов пожилой возрастной категории рекомендуется начать терапию с минимальных дозировок. Данные о применении в детской возрастной категории обширно не представлены. Имеются клинически доказанные данные об успешном лечении медпрепаратом у детей отдельных грибковых поражений.

При беременности препарат подлежит отмене в связи с возможной токсичностью для плода. При грудном вскармливании препарат не назначается в связи с возможным проникновением в грудное молоко.

Для предотвращения повторного заражения необходим профилактический курс партнеров (в случае инфекций, передаваемых половым или бытовым путем), соблюдение правил личной гигиены, санитарная обработка помещения и средств индивидуальной гигиены.

Перед назначением итраконазола необходимо провести подробный опрос пациента о принимаемых лекарствах с целью избегания перекрестного взаимодействия с другими лекарственными средствами. Самостоятельное применение препарата чревато развитием побочных эффектов из-за возможности взаимодействия с некоторыми категориями веществ и лекарств.

Препарат может вызвать утрату концентрации внимания, поэтому не рекомендуется в период лечения вождение за рулем либо работа, связанная с рисками и необходимостью высокой концентрации внимания. Терапия больных ВИЧ-инфекцией или СПИДом может потребовать увеличения дозировки. У больных кистозным фиброзом отклик на лечение может широко варьироваться и не достигнуть терапевтических значений.

К состояниям, при которых средство назначается с осторожностью, относятся: — цирроз и другие тяжелые заболевания печени;— выраженная недостаточность функции почек или печени.

Итраконазол взаимодействует с рядом веществ, поэтому во время лечения препаратом следует исключить одновременный прием:— препаратов, снижающих кислотность желудка;— веществ, влияющих на метаболизм фермента цитохрома Р450-3А4 (средства для лечения печени, цирроза, гепатита, некоторые антибиотики);— антигистаминов – производных пиперидина и некоторых других;

Орунгал суспензия инструкция по применению

Adblock detector