Дармина инструкция по применению

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата – дименгидринат, способен блокировать H1 гистаминовые и ацетилхолиновый мускариновый рецепторы ЦНС. Прежде всего попадая в организм, Драмина воздействует на отолиты, благодаря чему угнетается вестибулярная стимуляция, а в высоких дозах препарат действует на полукружные каналы.

Согласно инструкции, Драмина обладает умеренным противоаллергическим, противорвотным, седативным и анорексигенным свойством, а также устраняет головокружения.

Средство оказывает блокирующее воздействие на процессы синтеза ацетилхолина, при этом подавляет количество выделяемого ацетилхолина. Оказывает угнетающее воздействие на вестибулярную стимуляцию, так как наблюдается суммирование м-холиноблокирующего и противогистаминного воздействия. При терапии с высокими дозировками наблюдается влияние средства на полукружные каналы среднего уха, которые несут прямую ответственность за эффект ориентации и способность поддерживать равновесие относительно пространства.

Также стоит отметить, что средство вызывает слабо выраженное антиаллергическое, седативное, местноанастезирующее действия. После употребления препарат мгновенно всасывается посредством ЖКТ, а начальный эффект можно уже наблюдать через 10-30 минут, все зависит от сложности симптоматики. Длительность эффекта от 3 до 6 часов. основной компонент метаболизируется и выводится естественным путем в течении одних суток.

Противопоказания

Препарат показан к применению с целью профилактики и облегчения болезни движения и лечение головокружения, при наличии тошноты или рвоты, возникшие после электрошоковой терапии, анестезии и хирургии, лучевой болезни и при синдроме Пост Феностата.

Применение таблеток Драмина запрещены пациентам с повышенной чувствительностью (аномальные или аллергические реакции) к дименгидратину.

Применение Драмины противопоказано в случае:

  1. Эпилепсии;
  2. Беременности и грудного вскармливания;
  3. Если возраст больного меньше 1 года;
  4. Острого герпетического или экссудативного дерматоза;
  5. Повышенной чувствительности к дименгидринату или вспомогательным веществам состава.

С осторожностью рекомендуется принимать Драмину больным со следующими патологиями:

  1. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  2. Пилородуоденальный стеноз;
  3. Болезни сердечно-сосудистой системы;
  4. Обструкция шейки мочевого пузыря;
  5. Закрытоугольная глаукома;
  6. Бронхиальная астма;
  7. Судорожный синдром;
  8. Гипертиреоз;
  9. Стенозирующая пептическая язва.

Препарат 

применяется от укачивания в транспорте, при морской и воздушной болезни; для профилактики и лечения симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией; болезнь Меньера.

Противопоказаниями к применению таблеток 

являются: гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, беременность, период лактации.

С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.

Побочные эффекты

При индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам средства возможно развитие следующих побочных эффектов:

  1. Сухость во рту, отсутствие аппетита, боли в животе;
  2. Першение в горле;
  3. Сухость слизистых оболочек носа;
  4. Снижение показателей артериального давления, учащение сердцебиения;
  5. Аллергические реакции кожи – сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд кожи;
  6. Ангионевротический отек, в редких случаях явления анафилаксии;
  7. Со стороны нервной системы – головная боль или головокружение, нарастающая слабость, сонливость и вялость, снижение концентрации внимания, беспокойство, раздражительность.

При правильном использовании таблеток и четком соблюдении рекомендованной дозы препарат хорошо переносится пациентами.

Дармина инструкция по применению

Наиболее распространенным побочным эффектом дименгидратина является седация, которая может варьироваться от легкой сонливости до глубокого сна и в том числе неспособность сосредоточиться, усталость (недостаток энергии, летаргия), головокружение, гипотония (низкое кровяное давление). Другие побочные эффекты включают желудочно-кишечные расстройства (затрагивающие желудок и кишечник), такие как тошнота, рвота, диарея или запор и боли в эпигастральной области (боль в верхней, средней области желудка). Головная боль, шум в ушах, депрессия, раздражительность, кошмары, отсутствие аппетита, трудности с мочеиспусканием, сухость во рту.

Фармакологічні властивості

Фармакодиніміка. Дименгідринат належить до похідних етаноламіну. Дименгідринат є блокатором H1- рецепторів, має протиблювальну, седативну, антимускаринову, антигістамінну дію. Зменшує збудливість блювального центру центральної нервової системи.

Фармакокінетика. Після перорального застосування дименгідринат всмоктується швидко. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 15-30 хвилин після прийому і зберігається протягом 4-6 годин.

Приблизно 98–99 % дименгідринату зв’язується з білками плазми крові. Дименгідринат

проходить через плацентарний бар’єр і проникає у грудне молоко.

Метаболізм дименгідринату здійснюється в основному у печінці. Виділяється з організму

протягом 24 годин, переважно у вигляді метаболітів, у меншій кількості – у незміненому

вигляді нирками. Період напіввиведення з плазми крові – майже 5-10 годин.

Способ и особенности применения

Драмина в таблетках:

  • от 12 лет и старше: от 50 до 100 мг (1-2 шт.) каждые 4-6 часов, не превышающие 300 мг (6 таблеток) в течение 24 часов;
  • дети от 6 до 12 лет: от 25 до 50 мг (от 1 до 1 таблетки) каждые 8-12 часов, не превышающие 150 мг (3 таблетки) в течение 24 часов;
  • дети от 2 до 6 лет: от 12,5 до 25 мг (¼ — ½ таблетки) каждые 8-12 часов, не превышающие 75 мг (1½ таблетки) в течение 24 часов.

Дармина инструкция по применению

Драмина в жидком формате:

  • от 12 лет и старше: 4-7 пять мл медикаментов, каждые 4-6 часов, не превышающие 20 мл медикаментов в течение 24 часов;
  • дети от 6 до 12 лет: 2-3 раза по пять мл медикаментов каждые 8-12 часов, но не чаще одного раза в 10 часов, чтобы не превышать 10 мл медикаментов;
  • дети от 2 до 6 лет: 1-2 мл медикаментов, каждые 8-12 часов, не более 5 мл медикаментов в течение 24 часов;
  • дети в возрасте до двух лет: назначается только по рекомендации врача.

Таблетки 

— морская и воздушная болезнь: дети с 3 до 6 лет – 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет – 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые – 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки;

— профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией: дети с 3 до 6 лет – 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети c 7 до 12 лет – 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые – 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки;

— болезнь Меньера: дети до 12 лет – 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые

1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток. Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таблетки за 30 минут до поездки.

Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения – по согласованию с врачом.

Показання

  • Запобігання та усунення нудоти та блювання внаслідок проявів морської та повітряної хвороби, при застосуванні променевої терапії, лікарських засобів та після операції.
  • Симптоматичне лікування хвороби Меньєра та інших порушень вестибулярного апарату.

Підвищена чутливість до дименгідринату та до інших протигістамінних засобів подібної структури або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу засобу.

Закритокутова глаукома, підвищений внутрішньочерепний тиск, феохромоцитома, порфірія, гіперплазія простати з затримкою сечовипускання, судоми (еклампсія, епілепсія), гострий напад бронхіальної астми, тяжка печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну ≤ 25 ммоль/хв), дитячий вік до 2 років.

Взаимодействие с иными лекарствами

Драмина может маскировать предупреждающие симптомы повреждения, вызванные ототоксическими лекарствами, и может влиять на метаболизм других лекарств в печени. Препарат может усилить седативный эффект депрессантов ЦНС, включая алкоголь, барбитураты, снотворные средства, наркотические анальгетики, средства седативного типа и транквилизаторы.

усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет — кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Слід уникати одночасного прийому алкоголю з дименгідринатом, оскільки можлива зміна та посилення дії дименгідринату.

Дименгідринат може посилювати антихолінергічну дію інших лікарських засобів (наприклад, атропіну, протипаркінсонічних лікарських засобв, трициклічних антидепресантів) та пригнічувальну дію на центральну нервову систему (ЦНС) таких засобів, як барбітурати, снодійні, седативні, транквілізатори, антидепресанти, похідні морфіну (анальгетики, протикашльові, лікаські засоби для замісної терапії), бензодіазепіни, нейролептики, антигіпертензивні препарати центральної дії, баклофен, талідомід.

Лікарський засіб може посилювати пригнічувальну дію на ЦНС протиепілептичних лікарських засобів.

Одночасний прийом разом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) може посилювати антихолінергічну дію дименгідринату; в окремих випадках повідомлялося про паралітичний синдром (іноді — загрозливий для життя), затримку сечі, підвищений внутрішньоочний тиск, також можливе зниження артеріального тиску, седативна дія на центральну нервову системи та порушення дихання.

Лікарський засіб посилює вплив діазепаму, призводить до дії, протилежної дії амфетамінів та їх похідних. Прийом дименгідринату знижує дієвість кортикостероїдних лікарських засобів та антикоагулянтів для перорального прийому.

Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять вісмут, знеболювальними і психотропними засобами, а також скополаміном може спричинити погіршення зору.

Особливої обережності слід дотримуватися при призначенні пацієнтам, у терапії яких застосовуються засоби, що призводять до подовження інтервалу QT (засоби проти аритмії І та ІІ класу, деякі антибіотики, наприклад, еритроміцин, засоби проти малярії, антигістамінні засоби, лікарські засоби з нейролептичною дією) або лікарські засоби, що призводять до гіпокаліємії (наприклад, деякі специфічні сечогінні засоби).

Дименгідринат може приховувати побічну дію ототоксичних засобів, наприклад, аміноглікозидів.

Терапію із застосуванням дименгідринату слід скасувати не менше, ніж за три дні до проведення алергічних проб, оскільки його прийом може призвести до отримання хибно- негативного результату.

Прийом лікарського засобу може спричинити сонливість, порушення координації рухів, запаморочення, збільшення часу реакції, порушення зору, тому під час застосування препарату слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або роботи з механізмами з підвищеним ризиком травматизму.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, збудження, безсоння, пригнічений стан, стомлюваність, збільшення часу реакції, м’язова слабкість, порушення координації рухів, тремор, тривожність, погіршення концентрації та пам’яті, судоми, галюцинації.

З боку органів зору: глаукома, порушення зору, підвищення внутрішньоочного тиску, можливе помутніння зору, диплопія.

З боку органів слуху: шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, тахікардія, аритмія, напади стенокардії, артеріальна гіпотензія, у тому числі ортостатична.

З боку шлунково-кишкового тракту: біль у шлунку, діарея, запор, сухість у роті, нудота, блювання, підвищення або зниження апетиту, збільшення маси тіла.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічні реакції, фоточутливість, ексфоліативний дерматит, висипання, кропив’янка.

З боку лімфатичної системи та системи кровотворення: гемолітична анемія.

З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, рідко — анафілактичний шок

З боку сечовивідної системи: порушення сечовипускання (утримання сечі через антихолінергічний ефект), утруднення сечовипускання.

Дармина инструкция по применению

З боку гепатобіліарної системи: порушення функцій печінки, холестатична жовтяниця.

З боку органів дихання:  закладеність носа, підвищення в’язкості бронхіального секрету.

Інші: артралгія, зниження потовиділення, сухість слизових оболонок.

Тривалий прийом дименгідринату може призвести до утворення залежності від лікарського засобу.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата 

: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей – судороги, галлюцинации.

dramina

При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.

Большие дозы могут ускорить припадки эпилептиков. Может возникнуть аллергическая (необычная чувствительность к лекарствам) реакция и анафилаксия (внезапная, угрожающая жизни тяжелая аллергическая реакция). Могут возникнуть диафрагмы крови, включая агранулоцитоз (тяжелое снижение в конкретном типе лейкоцитов) и гемолитическая анемия (отсутствие красных кровяных тел из-за разрушения циркулирующих клеток).

Драмина обладает антихолинергическими свойствами и таблетки следует использовать с осторожностью в таких состояниях, как глаукома (повышенное давление в глазу) и гипертрофия предстательной железы (увеличение предстательной железы). Антихолинергические эффекты атропина и трициклических антидепрессантов могут быть усилены Драминой.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Особливості застосування

З особливою обережністю слід призначати лікарський засіб пацієнтам, які страждають на: захворювання печінки та нирок, гіпертиреоз, брадикардію, артеріальну гіпертензію, хронічні захворювання органів дихання, бронхіальну астму, гіпокаліємію, гіпомагніємію, пілоростеноз та пілуро-дуоденальну обструкцію, виразку шлунка, кишкову непрохідність, вроджений синдром подовження інтервалу QT або інші клінічно значущі порушення роботи серця (серцево-судинні захворювання, порушення кровообігу, аритмії), одночасно з прийомом інших лікарських засобів, що призводять до подовження інтервалу QT, або до гіпокаліємії.

З обережністю слід призначати лікарський засіб пацієнтам літнього віку з більш високою схильністю до розвитку ортостатичної гіпотензії, ожиріння та седативної терапії, хронічного запору (ризик розвитку паралітичного синдрому), потенційної гіпертрофії передміхурової залози, хворобою Панкірсона. Таким пацієнтам слід приймати найнижчу рекомендовану дозу для дорослих, оскільки вони чутливі до антихолінергічних ефектів препарату.

Лікарський засіб містить лактозу. Пацієнти з рідкісними спадковими розладом непереносимості галактози, дефіцитом лактози Лаппа або глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні приймати цей лікарський засіб.

Аналоги

Аналогом средства по главному действующему веществу является препарат Сиэль. К аналогам таблеток Драмина, схожим по механизму действия, а также принадлежащим к одной фармгруппе относят:

  • Алерприв;
  • Перитол;
  • Рапидо;
  • Семпрекс;
  • Телфаст;
  • Фексадин;
  • Гистафен;
  • Диазолин;
  • Кестин;
  • Ломилан;
  • Эриус.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Среди доступных и безопасных аналогов, которые совпадают не только по компонентному составу, но и по принципу действия стоит отметить: Димедрол в таблетках или в виде раствора, Кальмабен в таблетках, Димекс сироп, Кофанол сироп, Сонникс таблетки, Тавегил в форме таблеток, сиропа или раствора. Важно помнить, что самолечение, может спровоцировать серьезные проблемы со здоровьем спровоцировать даже состояние комы.

Спосіб застосування та дози

Запобігання та усунення нудоти та блювання внаслідок проявів морської та повітряної хвороби, при застосуванні променевої терапії, лікарських засобів та після операції.

Дорослим та дітям віком від 12 років: 50 мг (1 таблетка) за 30-60 хвилин до початку поїздки, потім у разі необхідності по 50-100 мг кожні 4-6 годин, але не більше 400 мг/добу.

Дітям віком від 6 до 12 років: по 25-50 мг (1/2-1 таблетка) кожні 6-8 годин у разі необхідності, але не більше 150 мг/добу.

Дітям віком від 2 до 6 років: по 25 мг (1/2 таблетки) кожні 6-8 годин у разі необхідності, але не більше 75 мг/добу.

При хворобі Меньєра та інших порушеннях вестибулярного апарату.

Дармина инструкция по применению

Дорослі: 50-100 мг (1-2 таблетки) кожні 4-6 годин у разі необхідності, не перевищуючи максимальної добової дози 400 мг (8 таблеток).

Пацієнтам літнього віку слід застосовувати початкову дозу 25 мг (1/2 таблетки).

З обережністю призначати пацієнтам з нирковою та/або печінковою недостатністю. При печінковій недостатності дозу слід зменшити у 2 рази.

Передозування

Симптоми. Перші симптоми передозування з’являються у період від 30 хвилин до

2 годин після прийому токсичної дози (25 мг/кг маси тіла), та проявляються переважно у вигляді головного болю, запаморочення, стомлюваності та сонливості.

Через деякий час з’являються додаткові симптоми: свербіж, звуження судин шкіри, розширення зіниць з уповільненням рефлексу зіниць, циклоплегія, ністагм, зниження м’язової сили, сухожильний рефлекс та затримка сечовипускання. Частота серцебиття значно підвищується, артеріальний тиск підвищується або знижується.

Спостерігаються також симптоми пригнічення центральної нервової системи (ЦНС) (нерозбірливе мовлення, дезорієнтація у часі та просторі, атаксія, кома), або збудження ЦНС (судоми, психоз із галюцинаціями), що поступово посилюються.

Лікування: промивання шлунка, призначення ентеросорбентів, симптоматична терапія.

Adblock detector